ChiCTR2000040524尚未招募不适用
布托啡诺用于剖宫产术前焦虑患者抗焦虑效果的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字焦虑评分
研究概览
简要总结
针对术前严重焦虑（术前焦虑 APAIS 评分大于 10 分）患者，按照公式（μg)=[15.26 + (0.14× 术前 APAIS 焦虑评分得分)] ×体重/2 给予相应布托啡诺剂量，观察布托啡诺用于剖宫产术前焦虑患者的抗焦虑效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 术前严重焦虑（术前焦虑阿姆斯特丹 APAIS 评分大于 10 分）患者成为受试者。
- •2 所有患者需签署知情同意书才能成为受试者。
- •3 麻醉术前访视中中，所有参与者都得到了对研究方案里数值评分量表(NRS)分数的完整解释。
- •44ASA Ⅰ-Ⅱ级，年龄 18-50 岁的行剖宫产术除术患者。
排除标准
- •a. 对阿片类药物、丙泊酚、非甾体抗炎药等过敏者
- •b. 有慢性疼痛、精神障碍疾病史者。
- •c. 半年之内服用抗抑郁药、抗精神病药物、镇静剂、抗癫痫药、吸毒者、阿片类药物成瘾者。
- •d.手术时间超过 4 小时或者出血量大于 500ML 者。
- •e 术中使用布托啡诺以外镇静镇痛药物
- •f. 妊娠复杂，包括：先兆子痫，糖尿病，甲状腺功能减退和
- •甲状腺功能亢进症，慢性阻塞性肺疾病，瓣膜性心脏病，上呼吸道感染或鼻窦阻塞，中近期病史或内耳疾病或手术，以及哮喘病史
研究组 & 干预措施
布托啡诺组
静脉滴注相对应布托啡诺剂量 100 毫升
生理盐水组
静脉滴注生理盐水 100ML
结局指标
主要结局
数字焦虑评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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