ChiCTR2000032449进行中（未招募）4 期
不同剂量布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛的效应及对新生儿的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
（1）研究不同剂量的布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛的效果和不良反应的发生率； （2）研究不同剂量的布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛对新生儿神经行为能力的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •拟选择 2020 年 5 月～2021 年 5 月于衡阳市中心医院妇儿中心行二次剖宫产的经产妇，头位、单胎、孕周 37～41W，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，产妇年龄 18～45 岁, 体重 60-80 kg，身高 155-170 cm，无椎管内麻醉禁忌证，无阿片类药物、局部麻醉药物过敏史的产妇 500-600 名。
排除标准
- •拒绝行术后镇痛、妊娠合并症、慢性疼痛、腰腿痛、脊柱畸形、止痛药物使用史，术中子宫收缩欠佳，出血大于 1000ML 的产妇。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
舒芬太尼 1.5ug/kg
布托啡诺 A 组
布托啡诺 0.12mg/kg
布托啡诺 B 组
布托啡诺 0.15mg/kg
布托啡诺 C 组
布托啡诺 0.18mg/kg
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
恶心呕吐
Ramsay 镇静评分
母体乳汁的药物浓度
NBNA 新生儿神经行为能力评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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