ChiCTR2000038806尚未招募Unknown
硬膜外间歇脉冲式注入布托啡诺与舒芬太尼混合罗哌卡因用于剖宫产术后镇痛的效果
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛评分
研究概览
简要总结
PIEB 镇痛时在单次给药量相同的前提下，探讨合理的给要间隔时间，为优化剖宫产术后镇痛方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级；
- •(2) 年龄 20～40 岁；
- •(3) 身高 150～180cm；
- •(4) BMI 24～30kg/m2；
- •(5)心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围；
- •(6) 根据 GCP 规定，获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •(1) 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病及神经肌肉病变等；
- •(2) 精神或躯体上的残疾患者；
- •(3) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •(4) 过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对研究药物有过敏；
- •(5) 椎管内麻醉禁忌。
研究组 & 干预措施
IT1 组
间隔时间 60min
IT2 组
间隔时间 75min
IT3 组
间隔时间 75min
结局指标
主要结局
镇痛评分
时间窗: 4、12、24、48h
镇静评级
时间窗: 4、12、24、48h
收缩压
时间窗: 4、12、24、48h
心率
时间窗: 4、12、24、48h
次要结局
- 不良反应(48h)
研究者
研究点 (1)
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