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临床试验/ChiCTR-TRC-09000595
ChiCTR-TRC-09000595已完成1 期

垂体瘤囊内、外切除的随机对照研究

山东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2002年1月20日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
复发率

研究概览

简要总结

比较经鼻蝶囊内、外切除垂体瘤手术的有效性和安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
17 至 74(—)
性别
All

入选标准

  • 1.男女参考者年龄在 18 至 74 岁之间;
  • 2.愿意参加试验并签知情同意书;
  • 3.未接受或未接受超过 1 个月的多巴胺受体激动剂的治疗;
  • 5.以前未做过垂体手术者;
  • 6.术中发现有明显假膜者;
  • 7.无严重其他脏器疾病而影响手术者。

排除标准

  • 1.术中发现无明显假膜者;
  • 2.病理诊断为非垂体腺瘤者

研究组 & 干预措施

Group A

囊外切除

Group B

囊内切除

结局指标

主要结局

复发率

并发症发生率

手术时间

缓解率

次要结局

  • 住院时间
  • 术中失血量
  • 血清泌乳素

研究者

发起方
山东省自然科学基金

研究点 (1)

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