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临床试验/EUCTR2010-024227-24-ES
EUCTR2010-024227-24-ES进行中(未招募)不适用

Ensayo clínico en fase II sobre neuroprotección por cannabinoides en enfermedad de Huntington

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal0 个研究点开始时间: 2011年2月18日最近更新:
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试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • .-Pacientes, que tras haber recibir información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio
  • .-Ser mayor de 18 años.
  • .-Entender el propósito del estudio y estar disponibles para realizar frecuentes visitas al hospital.
  • .-Pacientes que mantengan su medicación basal estable durante al menos 6 semanas antes de la fecha de randomización y durante todo el periodo del mismo.
  • .-Pacientes con enfermedad de Huntington manifiesta con unas puntuaciones de la escala motora unificada UHDRS >5 y <40.
  • .-Pacientes con buena situación cognitiva (MMSE>25), sin evidencia de depresión grave, según el criterio del médico responsable, y sin evidencia de psicosis.
  • .-Pacientes no consumidores de productos derivados de la marihuana.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • .-Embarazo o planificación de quedarse embarazada durante el transcurso del estudio. Lactancia.
  • .-Pacientes con historia previa de intentos de suicido, ideas delirantes, drogadicción reciente.
  • .-Pacientes con patología de la cavidad bucal que impida la administración segura del fármaco.
  • .-Pacientes en los que esté contraindicado administrar el fármaco de acuerdo a las recomendaciones de ficha técnica (alergia a cannabinoides, propilen glicol, etanol, esencias de menta; antecedentes de psicosis o trastorno grave de personalidad; menores de 18 años; sujetos con patología cardiovascular grave; sujetos con historia de crisis epilépticas de repetición)

研究者

发起方
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal

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