ChiCTR-OCS-13004214已完成不适用
慢性阻塞性肺病患者认知损害临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2013年8月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能状态检查量表
研究概览
简要总结
探讨慢性阻塞性肺病与认知损害间更的深入联系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •COPD 组：1）年龄 45-85 周岁（包括 45，85 周岁）患者，性别不限； 2) 明确诊断为 COPD，慢阻肺的诊断依据 2013GOLD 标准，给予峰流速检查和慢阻肺自我问卷，当提示峰流速检查<80 预计值且同时满足慢阻肺自我问卷得分≥17 分者，给予基础和舒张后（400ug 沙丁胺醇储雾罐吸入 20 分钟）肺通气功能检查，FEV1/FEV<70％提示慢阻肺诊断;3）病人能够进行语言或文字交流。签署知情同意书;
- •对照组：1）同期入住大坪医院呼吸科的非 COPD 患者；2）病人能够进行语言或文字交流。签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并脑血管疾病；2.颅内感染及脑外伤史；3.癫痫; 4.中枢神经系统脱髓鞘疾病; 5.明确诊断的帕金森病、老年性痴呆；
- •精神疾病; 7.长期服用雌激素、非甾体抗炎药，存在维生素缺乏症及代谢性疾病; 8.酒精依赖; 9.合并严重心肝肾功能不全及肿瘤；10.先天性智障、文盲，其他不能配合检查者;11.合并有除 COPD 以外的其它呼吸系统慢性疾病（如哮喘）。
研究组 & 干预措施
COPD 组
结局指标
主要结局
简易智能状态检查量表
Beta 淀粉样蛋白
蒙特利尔认知评测量表
Fuld 物体记忆测验
快速词汇检测
影像学检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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