ChiCTR2100045109进行中（未招募）不适用
接种时间对新冠疫苗免疫应答的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 472 人开始时间: 2021年4月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 472
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠病毒 RBD 特异性抗体水平
研究概览
简要总结
探讨上午或下午接种新冠疫苗对疫苗接种效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.对疫苗中任何成分过敏者，或既往发生过疫苗严重过敏反应者，如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者；
- •2.发热者、患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期者；
- •3.妊娠期妇女和哺乳期妇女，接种 3 个月内有生育计划；
- •4.有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合症病史者；
- •5.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV 感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病；
- •6.已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者
- •7.有新冠病毒感染史者；
- •8.正在或者入组前一个月内服用可能影响免疫功能的药物，如免疫抑制剂或免疫增强剂或糖皮质激素（≥10mg 强的松或其他等效糖皮质激素）；
- •9.临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。
研究组 & 干预措施
干预组
上午接种疫苗
对照组
下午接种疫苗
结局指标
主要结局
新冠病毒 RBD 特异性抗体水平
时间窗: 基线和接种新冠疫苗第二剂后 28 天
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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