ChiCTR2100042222进行中（未招募）早期 1 期
医护人员对新型冠状病毒疫苗免疫应答影响因素的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月13日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SARS-CoV-2 中和性抗体水平
研究概览
简要总结
探索影响医护人员对新冠疫苗免疫应答的因素和接种新冠疫苗后机体的免疫应答水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿接种新冠疫苗的职工和学生；
- •2.年龄 18~59 岁。
排除标准
- •1.对疫苗中任何成分过敏者，既往发生过疫苗严重过敏反应者，如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者；
- •2.患急性疾病或严重慢性疾病处于慢性疾病的急性发病期者；
- •3.妊娠期妇女和哺乳期妇女，或 3 个月内有生育计划；
- •4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；
- •5.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV 感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病；
- •6.已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者；
- •7.使用抗肿瘤药物或免疫调节剂者；
- •8.有新冠病毒感染史者。
研究组 & 干预措施
Case series
新冠疫苗
干预措施: 新冠疫苗
结局指标
主要结局
SARS-CoV-2 中和性抗体水平
免疫细胞表型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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