ChiCTR2100043801进行中(未招募)早期 1 期
唐都医院新型冠状病毒疫苗接种效果研究
空军军医大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗新冠病毒中和抗体
研究概览
简要总结
本研究的主要研究目的是:检测唐都医院工作人员接种新冠病毒疫苗后中和抗体产生情况、特异性 T 细胞反应情况、不良反应发生情况,从而了解医院新冠病毒疫苗接种的效果,并对比不同疫苗、不同年龄、不同性别、不同岗位人群免疫保护效果。 本研究的次要研究目的是:建立新冠病毒疫苗接种后人群研究队列,建立样本库,在较长时间内随访研究上述人群抗新冠病毒抗体及特异性 T 细胞持续存在情况和免疫记忆(记忆 T、B 细胞)情况,并跟踪随访其整体健康状况,从而了解新冠病毒疫苗接种后免疫保护作用持续情况和远期安全性。 本研究的探索性研究目的是:利用上述研究队列,研究 HLA、白细胞介素、ISGs 等重要免疫分子 SNP 分型情况及其与疫苗接种效果的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a.与唐都医院(空军军医大学第二附属医院)有固定劳动关系,按计划完成疫苗接种;
- •b.能够按期进行随访,并能耐受随访期间的各项检查;
- •c.既往身体健康,无重大疾病,无乙肝、丙肝、HIV 等慢性感染性疾病。
排除标准
- •不能按期接受随访或不能耐受随访期间进行的各项检查。
研究组 & 干预措施
新冠病毒疫苗接种
无(观察性研究)
结局指标
主要结局
抗新冠病毒中和抗体
新冠病毒特异性 T 细胞反应
抗新冠病毒免疫记忆
不良反应发生情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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