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临床试验/ChiCTR2100043801
ChiCTR2100043801进行中(未招募)早期 1 期

唐都医院新型冠状病毒疫苗接种效果研究

空军军医大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年3月22日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
抗新冠病毒中和抗体

研究概览

简要总结

本研究的主要研究目的是:检测唐都医院工作人员接种新冠病毒疫苗后中和抗体产生情况、特异性 T 细胞反应情况、不良反应发生情况,从而了解医院新冠病毒疫苗接种的效果,并对比不同疫苗、不同年龄、不同性别、不同岗位人群免疫保护效果。 本研究的次要研究目的是:建立新冠病毒疫苗接种后人群研究队列,建立样本库,在较长时间内随访研究上述人群抗新冠病毒抗体及特异性 T 细胞持续存在情况和免疫记忆(记忆 T、B 细胞)情况,并跟踪随访其整体健康状况,从而了解新冠病毒疫苗接种后免疫保护作用持续情况和远期安全性。 本研究的探索性研究目的是:利用上述研究队列,研究 HLA、白细胞介素、ISGs 等重要免疫分子 SNP 分型情况及其与疫苗接种效果的关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • a.与唐都医院(空军军医大学第二附属医院)有固定劳动关系,按计划完成疫苗接种;
  • b.能够按期进行随访,并能耐受随访期间的各项检查;
  • c.既往身体健康,无重大疾病,无乙肝、丙肝、HIV 等慢性感染性疾病。

排除标准

  • 不能按期接受随访或不能耐受随访期间进行的各项检查。

研究组 & 干预措施

新冠病毒疫苗接种

无(观察性研究)

结局指标

主要结局

抗新冠病毒中和抗体

新冠病毒特异性 T 细胞反应

抗新冠病毒免疫记忆

不良反应发生情况

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
空军军医大学第二附属医院

研究点 (1)

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