ChiCTR1800018388已完成回顾性研究
抗甲状腺药物致肝损伤易感基因位点的识别和功能研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2017年9月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆红素
研究概览
简要总结
本研究的目的是确定抗甲状腺药物致肝损伤的 HLA 遗传易感性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •试验纳入标准是：(a)血清天门冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶 > 5×ULN; (b)连续两次血清碱性磷酸酶 > 2× ULN； 或 (c) 血清总胆红素>2.4 mg/dL,并除外高胆红素血症。
排除标准
- •患者有骨髓或肝移植史；或有免疫相关的肝脏疾病,如自身免疫性肝炎病史,则予以排除。
研究组 & 干预措施
肝损伤组
甲巯咪唑
干预措施: 甲巯咪唑
对照组
甲巯咪唑
干预措施: 甲巯咪唑
结局指标
主要结局
总胆红素
丙氨酸氨基转移酶
碱性磷酸酶
天门冬氨酸氨基转移酶
HLA 基因型
次要结局
- 直接胆红素
- 促甲状腺受体抗体
- 抗甲状腺球蛋白抗体
- 抗甲状腺过氧化酶抗体
- 三碘甲状腺原氨酸
- 甲状腺素
- 游离三碘甲状腺原氨酸
- 游离甲状腺素
- 促甲状腺素
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
西南地区人群基于基因多态性与抗结核药物诱导肝毒性相关性的研究结核病ChiCTR2000033048自筹150
Unknown
不适用
肝移植术后免疫抑制剂应用的个体化精准用药研究ChiCTR-RRC-17012752青岛大学医学部“临床+X”项目500
Unknown
不适用
高通量药敏试验（HDGS）在肝癌精准治疗中的应用研究ChiCTR1900022193课题申请资助及自费200
Unknown
不适用
减少接受乙肝表面抗原阳性供者异基因造血干细胞移植的受者移植后乙肝相关肝炎发生的前瞻性临床研究ChiCTR2000032614自筹53
Unknown
不适用
人类 HLA 分型基因检测的临床应用价值的探索研究ChiCTR2500105923自选课题（自筹）