ChiCTR1900024275尚未招募早期 1 期
稳定期 COPD 患者呼吸肌结构及功能变化的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
1．探索 COPD 患者膈肌硬度的变化；2．探索 COPD 最佳的呼吸肌超声诊断指标；3．探索影响 COPD 患者生活质量的因素。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50-80 岁、BMI18.5-30kg/m2、近 1 个月无呼吸道感染史的稳定期 COPD 患者或健康成年人。
排除标准
- •（1）慢性代谢性疾病；
- •（2）神经或肌肉疾病；
- •（4）近 6 个月使用过影响骨骼肌的药物；
- •（5）近 3 个月有胸、腹部手术史；
- •（6）气胸、胸腔积液或合并肺结核，支气管扩张，肺间质纤维化等严重呼吸系统疾病；
- •（7）精神异常或研究者判断因其他原因不适合参加该研究的试验者。
结局指标
主要结局
肺功能
膈肌剪切波速度值
肋间肌厚度
生活质量评分
营养指标
SEN, SPE, ACC, PPV, NPV, AUC of ROC
次要结局
- 膈肌厚度
- 膈肌移动度
- 下肢肌肉厚度
- 下肢肌肉横截面积
研究者
研究点 (1)
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