ChiCTR2000040197尚未招募早期 1 期
腕式血压设备测试验证
华为终端有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
- 主要目的：测试验证华为 Moinet 型号腕式血压设备单次微泵测量和连续血压趋势测量功能。
- 次要目的：探索连续血压测量结果在白天高压预警和血压节律分类中的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •同意参与研究项目并签署知情同意书及保密协议文件。
排除标准
- •存在心律失常、心力衰竭、严重休克、使用心肺机、有血管病变、有心瓣膜病、上肢有感染、有出血倾向、有焦虑抑郁、有糖尿病、有神经障碍疾病、有凝血障碍或正在服用血液稀释剂、肾病晚期；因便携装置检测部位肢体残缺或其他原因无法配合便携式数据采集装置使用、无法理解本研究内容或不愿参加本研究
研究组 & 干预措施
高血压
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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