ChiCTR2000030245进行中（未招募）早期 1 期
CT 引导下阴部神经置管并联合药物治疗对阴部神经痛的应用研究
北京市医管局培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
CT 引导下经第三骶后孔阴部神经置管间断阻滞并联合药物治疗对阴部神经痛的临床效果和安全性评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1．符合 2008 年 Labat 等人提出的“南斯标准”(the Nantes criteria)的基本标准（前 4 条）: 疼痛在阴部神经解剖分布区域；坐位时疼痛加重；患者在睡觉时不会被疼醒；疼痛但不伴随感觉损伤；
- •病史在 6 个月以上 5 年以下；
- •药物口服治疗后疼痛不能缓解,VAS > 3 分；
排除标准
- •1．符合“南斯标准”(the Nantes criteria)的排除标准: 疼痛仅仅局限在尾骨，臀肌，耻骨或者下腹部（在阴部神经支配的区域处无疼痛）；瘙痒；仅仅只有阵发性疼痛；存在能够解释疼痛的异常影像学检查 （磁共振，CT 或其他）；
- •泌尿和生殖系统疾病引起的会阴痛；
- •肛周和肛门直肠疾病引起的会阴痛；
- •辅助检查证实的盆腔脏器损伤、肿瘤和腰椎水平的神经压迫原因（ 如马尾综合征、骶髂关节功能失调等）引起的会阴痛；
- •5．感染引起的会阴痛(比如带状疱疹后阴部神经痛)；
- •半年内做过相关神经阻滞治疗、全身或局部激素用药史；
- •伴有臭氧或激素用药的禁忌症,如甲亢、G6PD 缺乏症、肾上腺皮质功能亢进等；
- •9．伴有认知功能或言语交流障碍者；不能完成调查问卷者；
- •患者合并心、脑、肺等系统严重器质性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
CT 引导下阴部神经置管并间断阻滞
对照组
单次阴部神经阻滞
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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