ChiCTR2500105754尚未招募早期 1 期
神经周围地塞米松与地塞米松-右美托咪定用于阴部神经阻滞的比较
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴部神经有效时间
研究概览
简要总结
之前的研究已经证明,阴部神经阻滞是一种有效的麻醉技术,可以减少年轻男性包皮环切术和尿道下裂患者的镇痛消耗,延长术后镇痛时间。 解剖学上,尿道和膀胱三角的传入神经来自骶体神经(S2–S4 段),理论上,预防导尿管相关膀胱不适和膀胱痉挛应通过阻断这些神经来实现。阴部神经是会阴部的主要神经,来自第二、第三和第四骶脊神经的腹支;支配尿道括约肌、会阴和盆底肌肉;并为男性阴茎和女性阴蒂以及尿道和膀胱三角提供感觉。本研究比较了在腰麻下行前列腺电切术中,地塞米松和地塞米松联合右美托咪定作为神经周围佐剂的阴部神经阻滞的效果,主要结果是阴部神经的有效时间,从阴部神经阻滞给药完成到感觉恢复(≥5 分)的时间。次要结果包括局麻药注射后 6h、9h、12h、16h、24h、36h、48h 的疼痛评分和 CRBD 评分,以及术后三天膀胱痉挛的发生率和亚症状评分。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18~80 岁;
- •美国麻醉医师协会(ASA)1-3 级;
- •B 超、尿动力学及血清前列腺特异性抗原证实的良性前列腺增生;
- •术前凝血功能正常,无腰麻及神经阻滞禁忌证;
- •选择经尿道前列腺剜除术;
排除标准
- •膀胱颈硬化或其他尿道疾病;
- •拒绝椎管内麻醉和神经阻滞;
研究组 & 干预措施
地塞米松组
地塞米松联合右美托咪定组
结局指标
主要结局
阴部神经有效时间
时间窗: 每 3 小时记录一次;快达到恢复标准时每小时一次。
次要结局
- 术后 3 天膀胱痉挛的发生率(术后 3 天每天)
- 导尿管相关膀胱不适评分(神经阻滞注射后 6、9、12、16、24、36 和 48 小时)
- 感觉阻滞的持续时间(从阻滞完成到会阴和坐骨神经支配区域的所有皮肤(如果麻木)恢复正常冷感觉的时间)
- 阻滞相关并发症(术后每天)
- 视觉模拟评分(神经阻滞注射后 6、9、12、16、24、36 和 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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