ChiCTR2200060178进行中（未招募）早期 1 期
一项前瞻性评价 IDEA 在上消化内镜检查中对幽门螺旋杆菌感染诊断准确度的单中心验证研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预测幽门螺旋杆菌感染的准确率
研究概览
简要总结
评估一种人工智能模型 IDEA 在白光胃镜下预测幽门螺旋杆菌感染的表现。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁（含）以上；
- •2.需要进行胃镜检查的患者；
- •3.能够阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.胃内较多食物、异物、出血等明显影响胃黏膜观察；
- •2.进展期癌、巨大溃疡等较大病灶影响胃黏膜观察；
- •3.上消化道手术后导致胃腔不完整；
- •4.近期服用抗生素、PPI、铋剂类药物；
- •5.资料缺失，包括内镜图片缺失，14C-UBT 检测结果缺失。
结局指标
主要结局
预测幽门螺旋杆菌感染的准确率
预测幽门螺旋杆菌感染的特异性
次要结局
- 预测幽门螺旋杆菌感染的敏感性
- 预测幽门螺旋杆菌感染的阳性预测值
- 预测幽门螺旋杆菌感染的阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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