ChiCTR-IPR-16009845进行中（未招募）早期 1 期
神经肌肉电刺激治疗慢阻肺急性加重患者下肢的临床研究
滨州医学院附属医院春蕾计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉功能
研究概览
简要总结
本研究的目的是评价神经肌肉电刺激慢性阻塞性肺疾病急性加重期股四头肌的肺康复方法的有效性和安全性，包括肌肉功能、运动能力、肺功能、炎症指标、住院时间、抗生素使用时间、呼吸困难，以期为临床医师开展神经肌肉电刺激肺康复方法提供一定的临床指导理论指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选患者诊断均符合“全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议（GOLD）”有关 COPD 急性加重期的标准，患者年龄介于 45 岁至 90 岁之间，自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •可能限制运动训练的合并症患者，神经肌肉疾病、起搏器植入以及无法理解调查问卷和无法合作患者。
研究组 & 干预措施
神经肌肉电刺激组
神经肌肉电刺激股四头肌
对照组
假 NMES 刺激股四头肌
结局指标
主要结局
肌肉功能
运动能力
股四头肌横截面积
次要结局
- C-反应蛋白
- 住院时间
- 抗生素使用时间
- 呼吸困难
- D-二聚体
- 并发症
- 白介素-8
- 肿瘤坏死因子-α
- 肺功能
- 血气分析
- 疼痛
- 不适感
- 麻木
研究者
研究点 (1)
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