ChiCTR2200065330尚未招募Unknown
首荟通便胶囊在胸腰椎内固定术后患者加速康复外科中的临床应用
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹胀程度
研究概览
简要总结
评估常规治疗的基础上，首荟通便胶囊在脊柱外科术后加速外科康复中的疗效观察。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 94（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合《中药新药临床研究指导原则》中的术后胃肠功能紊乱和感染性肠易激综合征的标准；
- •3.血液检查和肝肾功能无异常的患者；
- •4.签署知情同意书并了解研究内容的患者；
- •5.胸腰椎内固定术后（无论是否融合）。
排除标准
- •1.既往有胃肠道疾病的患者；
- •2.既往胃肠道手术病史；
- •3.1 周内服用促胃动力药。
研究组 & 干预措施
A 组
常规处理+首荟通便胶囊
B 组
常规处理
结局指标
主要结局
腹胀程度
肛门排气时间
次要结局
- 正常饮食恢复时间
- 肛门排便时间
研究者
研究点 (1)
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