ChiCTR-TRC-12003022已完成不适用
IMFeD 爱饭达工具临床应用的评估研究
雅培贸易(上海)有限公司7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,210 人开始时间: 2011年6月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,210
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 饮食行为问题评分
研究概览
简要总结
1、评价医务人员及饮食行为问题儿童的家长对 IMFeD 爱饭达工具的接受程度; 2、观察儿童的生长发育状况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 5(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、1-5 周岁儿童、当地常住人口(居住期在 6 个月以上);
- •2、父母报告孩子存在挑食偏食问题;
- •3、存在以下六大饮食行为问题(精力充沛胃口差、对某种事物特别偏好、不良进食习惯、父母过度关心、害怕进食、潜在疾病状态)17 条症状的任何一条;
- •4、父母对孩子的偏食挑食表示担忧。
排除标准
- •1、器质性疾病(先心、脑瘫等);
- •2、超重儿(定义:参照世界卫生组织儿童生长标准,2 岁以下幼儿身长别体重 Z 值超过 2,2-5 岁儿童年龄别 BMI 的 Z 值超过 2);
- •3、预计不能完成为期 9 个月的随访;
- •4、父母 / 监护人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案;
- •5、研究者认为患者不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
干预组
交互式干预
对照组
结局指标
主要结局
饮食行为问题评分
干预改善评分
饮食行为问题保持率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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