ChiCTR2300074086尚未招募早期 1 期
基于多维性的新生儿疼痛预警模型构建及验证
珠海市科技创新局产学研合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
新生儿作为一个特殊的群体,由于无法用语言表达疼痛,且临床上对新生儿的疼痛评估关注度远远不够,在考虑疼痛复杂性及个体疼痛反应差异性的基础上,有必要建立一个多维性的新生儿疼痛预警模型,改善以往临床上容易忽视新生儿疼痛感受的局面,抓住疼痛反应的共性,旨在为能够提供一种通过对疼痛反应的监测来预警可能有疾病发生的工具,帮助临床医护人员及时发现患儿可能由于有病情发生而有疼痛反应,提示他们尽早追踪病情变化,快速采取救治措施,降低疾病带来的风险。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生天数≤28 天;2.因诊疗需行疼致痛性操作者;3.父母或其法定监护人知情并同意参与本研究者。
排除标准
- •1.处于昏迷状态者;2.处于镇静镇痛状态者;3.面畸形异常者;4.颜面部因治疗所需被遮挡者,如佩戴光疗眼罩、佩戴鼻氧管固定所需的头罩、气管插管等;5.病情危重需即刻抢救者。
结局指标
主要结局
疼痛程度
ROC 曲线下面积
灵敏度
特异度
假阳性率
假阴性率
准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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