ChiCTR2200065568尚未招募不适用
口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对学龄前儿童术前镇静及术后苏醒质量的影响
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
为改善学龄前儿童术前镇静的效果、提高患儿术后苏醒质量，本研究拟将镇静药物咪达唑仑及右美托咪定联合使用以探讨其有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •下腹部或会阴部手术，手术时间小于 60 分钟
- •BMI 18.5-23.9
- •患儿监护人对研究知情，并签署知情同意书
排除标准
- •已知对苯二氮卓类药物、阿片类药物、右美托咪定、丙泊酚过敏者
- •有严重的心、脑、肝、肾和代谢疾病病史者
研究组 & 干预措施
M 组
0.75mg/kg 咪达唑仑口服
D 组
2ug/kg 右美托咪定滴鼻
MD 组
0.75mg/kg 咪达唑仑口服复合 1ug/kg 右美托咪定滴鼻
结局指标
主要结局
镇静成功率
次要结局
- 起效时间
- Ramsay 镇静评分
- 诱导顺利比率
- 苏醒时间
- PAED 发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
小剂量右美托咪定复合咪唑安定静注用于小儿术前镇静及对苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-17012331本单位98
Unknown
不适用
不同镇静药物给药方式对小儿镇静效果及术后苏醒期躁动的影响ChiCTR2200066149福建省卫生健康委员会80
Unknown
不适用
右美托咪定联合氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静的效果评估ChiCTR1900024479自筹160
招募中
4 期
右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验ChiCTR200003944590
招募中
Unknown
右美托咪定复合咪唑安定滴鼻对小儿麻醉诱导的影响：一个随机双盲对照试验ChiCTR1800015578120