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临床试验/ChiCTR-OOB-15007458
ChiCTR-OOB-15007458尚未招募不适用

中国糖尿病新技术自我管理模式调研

由上海深敏医疗科技有限公司提供。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
糖化血糖蛋白

研究概览

简要总结

主要目的: 1)了解应用“深敏血糖”APP 对受试者自我血糖监测的影响; 2)了解应用“深敏血糖”APP 对受试者血糖控制的影响; 3)了解应用“深敏血糖”APP 对受试者自护行为的的影响; 次要目的: 1)了解应用“深敏血糖”APP 对受试者心理状态的影响; 2)了解应用“深敏血糖”APP 对受试者生活质量的影响; 3)了解受试者对“深敏血糖”APP 的功能评价和满意度; 4)了解受试者对血糖仪的使用评价和满意度; 5)了解受试者对血糖仪+智能手机 App 软件的满意度;

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

性别
All

入选标准

  • 任何根据 WHO 标准已明确诊断的 2 型糖尿病成年患者,年龄在 18-65 岁,在北京大学第一医院门诊就诊。

排除标准

  • 存在下列情况之一的受试者不纳入本研究:
  • 1.非使用安卓系统智能手机的患者,或者使用安卓智能手机,但是安卓版本不能支持安装“深敏血糖”APP,或不能保证移动信号或 WIFI 能覆盖全天大部分时间,特别是在监测血糖时;
  • 2.任何有精神疾病、认知障碍、交流障碍者;
  • 3.先前已入组本研究的受试者;
  • 4.拒绝签署“数据采集知情同意书”。

研究组 & 干预措施

1 组

患者行为、心理指导

结局指标

主要结局

糖化血糖蛋白

问卷结果

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
由上海深敏医疗科技有限公司提供。

研究点 (1)

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