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临床试验/ChiCTR1800016497
ChiCTR1800016497进行中(未招募)不适用

远程血糖监测联合互联网移动端(APP)的推广应用对提高社区 2 型糖尿病分层管理及血糖达标率的影响

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(16CR4020A)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年6月11日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
6
主要终点
血糖达标率

研究概览

简要总结

探讨在糖尿病防治指南的指导下,强化社区糖尿病患者自我血糖监测是否能提高患者的血糖达标率,为探索糖尿病的有效管理和控制提供科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组

入排标准

年龄范围
18 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • 1.在嘉定社区卫生服务中心接受糖尿病日常诊疗至少 3 个月的 18-79 岁的签约 2 型糖尿病患者;
  • 2.过去的 3 个月中血糖控制不佳(HbA1c>7%)的患者,但 HbA1c 不得超过 9.5%;
  • 3.患者本人或同住家属有智能手机并能熟练使用指定 APP;
  • 4.属于嘉定区常驻人口;
  • 5.纳入嘉定区医保范畴;
  • 6.患者愿意进行血糖监测并随访;
  • 7.自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.1 型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他类型糖尿病;
  • 2.已怀孕或准备怀孕的妇女;
  • 3.无法完成 24 个月随访;
  • 4.不愿意或无法提供知情同意;

研究组 & 干预措施

强化组

通过互联网移动端(APP)强化自我血糖监测

对照组

非强制自我血糖监测

结局指标

主要结局

血糖达标率

糖化血红蛋白

次要结局

  • 健康相关生活质量
  • 卫生经济学指标
  • 空腹血糖
  • 餐后血糖
  • 血脂
  • 尿微量白蛋白
  • 体质指数
  • 血压
  • 腰围
  • 臀围
  • 脂肪肝
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 空腹胰岛素
  • 餐后胰岛素
  • 空腹 C 肽
  • 餐后 C 肽
  • HOMA-IR
  • HOMA-β
  • 体重
  • 尿微量白蛋白 / 肌酐
  • 糖尿病慢性并发症
  • 生活方式
  • 合并用药
  • 炎症因子

研究者

发起方
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(16CR4020A)

研究点 (6)

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