ChiCTR2000036405尚未招募早期 1 期
中医体质与指脉搏波参数预测结缔组织病相关间质性肺炎风险模型的研究
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CTD-ILD 患者临床评分
研究概览
简要总结
探索结合中医体质与指脉搏波参数等两者以预测结缔组织病相关间质性肺炎患者风险的方法，创新此类患者的慢病管理模式，最终降低患者的疾病负担与死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 35-75 岁；
- •（2）符合风湿免疫性疾病的诊断标准，如系统性硬化症、皮肌炎 / 多发性肌炎、干燥综合征、类风湿关节炎及系统性红斑狼疮等；
- •（3）肺影像学表现符合肺间质病变诊断标准；
- •（4）愿意配合于本院完成胸部 CT、肺功能及各类理化检查；
- •（5）能够阅读、理解并给出书面的知情同意。
排除标准
- •（1）前合并有其他严重的心肺疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张伴咯血、囊性纤维化、肺癌、不稳定性心脏疾病等患者；
- •（2）妊娠或哺乳期妇女；
- •（3）不合作者（指不愿或不能提供病史资料以及不愿意配合完成胸部 CT、肺功能及各类理化检查）。
结局指标
主要结局
CTD-ILD 患者临床评分
肺 HRCT 总分评分
肺生理学评分
C 反应蛋白
血沉
中医体质
指脉搏波参数
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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