ChiCTR2400089770进行中（未招募）4 期
经皮膈神经电刺激预防机械通气患者呼吸机相关性膈肌功能障碍的效果研究
浙江省嘉兴市科技计划项目（2022AD30049）；嘉兴市医学重点学科—护理学（支撑学科）（2023-Zc-007）资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸机相关性膈肌功能障碍发生率
研究概览
简要总结
探索经皮膈神经电刺激预防呼吸机相关性膈肌功能障碍的价值，经皮膈神经电刺激对机械通气患者呼吸功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对主要结局指标的评价者实施盲法，即超声评价者对于本干预的分组情况不清楚。负责体外神经肌肉电刺激的研究人员不会参与主要结局指标的评价。数据收集和分析人员均不参与研究方案的实施，采用双人核对的方式录入数据。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①因各种原因，需建立有创机械通气预计大于 48h 的患者；②年龄大于 18 周岁；③胸锁乳突肌区域的皮肤无破损。④生命体征平稳；⑤监护人签署知情同意书
排除标准
- •①存在经皮膈神经刺激禁忌证（如已安装临时或永久心脏起搏器、严重心律失常、血流动力学不稳定、未经处理的严重气胸、胸膜增厚粘连、颈部手术史等）；②存在神经肌肉病变（如重症肌无力等）或已知的膈肌解剖学异常；③存在影响超声测定的因素：如大量胸腔积液、腹腔内高压、腹腔感染、妊娠等。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
呼吸机相关性膈肌功能障碍发生率
时间窗: 每天下午 5 点
膈肌增厚分数
时间窗: 每天下午 5 点
二氧化碳分压
时间窗: 每天上午 8:30
次要结局
- 血气氧分压(每天上午 8:30)
- 机械通气时间(开始机械通气至机械通气结束的时间)
- ICU 住院时间(入住 ICU 至转出 ICU 时间)
研究者
研究点 (1)
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