ChiCTR1900021549进行中（未招募）不适用
连续腰丛神经阻滞联合右美托咪定对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响：前瞻性、随机对照研究
上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2019年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
观察连续腰丛神经阻滞联合右美托咪定对术后谵妄及围术期相关并发症的影响。 确定麻醉管理方式是减少术后谵妄发生的较优麻醉方案并探索其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）择期进行手术治疗的老年髋部骨折患者。
- •3）ASA I～III 级。
- •4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）存在复合伤：多发骨折，合并头部、胸部、腹部、骨盆等髋部以外的部位存在的外伤；
- •2）腰丛神经阻滞禁忌：穿刺部位感染、周围神经病变、局麻药过敏等；
- •3）合并存在神经系统疾病：阿尔茨海默病、血管性痴呆等影响患者认知功能的疾病；
- •4）存在对试验药物过敏；
- •5）已经参加其他临床试验研究。
研究组 & 干预措施
全身麻醉组
接受常规全麻方案
全身麻醉复合右美托咪定组
手术前一天，静脉给予右美托咪定 0.1μg/kg/h
全身麻醉复合连续腰丛神经阻滞组
在手术前一天，由有经验的麻醉医生在超声引导下实施后路腰丛神经阻滞（0.375%罗哌卡因，30ml）并留置导管，置管后连接镇痛泵给以连续腰丛神经阻滞直至术后两天。
全身麻醉复合连续腰丛神经阻滞及右美托咪定组
在手术前一天，实施连续腰丛神经阻滞的同时静脉持续注射右美托咪定（0.1μg/kg/h），术中维持直至术后 48h。
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后 1-7 天
次要结局
- 谵妄类型及程度
- 术后疼痛
- 术后炎症指标
- 术后并发症
- 药物使用情况
- 死亡率
- 生活治疗
研究者
研究点 (1)
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