ChiCTR2400081365尚未招募4 期
恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖 2 型糖尿病患者骨骼肌的影响
国际糖尿病交流与实践专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人体成分
研究概览
简要总结
研究在血糖控制不佳的超重及肥胖 2 型糖尿病患者中： （1）恒格列净对骨骼肌质量及总体重、体脂肪、内脏脂肪面积等身体成分的影响。 （2）恒格列净对血糖、血脂、血尿酸等代谢指标的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～70 岁；符合 1999 年世界卫生组织发布的糖尿病诊断标准；稳定剂量二甲双胍(1500mg/d)治疗 8 周以上；糖化血红蛋白 7～9%；体重指数≥24kg/m2；估算的肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）≥60 ml·min-1·1.73（m2）-1。
排除标准
- •1 型糖尿病（T1DM）及其他类型糖尿病；伴严重的心、肝、肾等重要器官功能损害；妊娠及哺乳期；伴精神疾病、免疫系统疾病或合并急慢性感染、酮症酸中毒、高渗昏迷等；对二甲双胍、恒格列净或利拉鲁肽不耐受；生殖器和泌尿道感染者；有甲状腺髓样癌家族史及病史；有胰腺炎病史。
研究组 & 干预措施
恒格列净组
利拉鲁肽组
结局指标
主要结局
人体成分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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