临床试验/ChiCTR-IOR-16008929

ChiCTR-IOR-16008929进行中（未招募）不适用

快速康复概念下基于甲状旁腺激素术后相对变化的甲状腺切除术术后管理流程的随机、单盲、平行对照研究

科研经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年7月1日最近更新: 2016年7月27日

干预措施

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 600
试验地点: 1
主要终点: 低钙相关症状（麻木，抽搐，痉挛，chvostek 征等）发生次数和缓解时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

⑴．评估该术后管理方案是否安全合理有效； ⑵．通过此前瞻性研究更新我院甲状腺外科术后患者管理理念 ⑶．为我院甲状腺外科患者术后快速康复寻找理论依据和可行性探索，探索甲状腺疾病术后标准化管理模板； ⑷．为甲状腺疾病日间手术治疗寻找理论依据

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•⑴．甲状腺乳头状癌患者；
•⑵．行甲状腺全切+双侧中央区淋巴结清扫的患者；
•⑶．明白并同意研究方案的患者；

排除标准

•⑴．原发性甲状旁腺功能亢进患者；
•⑵．慢性肾脏疾病患者；
•⑶．甲状旁腺腺瘤或者癌患者；
•⑷．术前自行口服骨化三醇或钙的患者；
•⑸．术后有 ICU 病房住院病史的患者；
•⑹．术后出现呼吸困难或行气管造瘘的患者；
•⑺．术后 24 小时引流较多患者；
•⑻．其他术后并发症（伤口感染、严重淋巴漏、气管软化、喉头水肿等）；
•⑼．因病情需行颈侧区淋巴结清扫患者；
•⑽．不同意参加此项研究和术后随访的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

骨化三醇

干预措施: 骨化三醇

结局指标

主要结局

低钙相关症状（麻木，抽搐，痉挛，chvostek 征等）发生次数和缓解时间

次要结局

口服钙片用量
口服骨化三醇用量
院外因低钙症状急诊就诊情况（是否院外就诊，是否急诊葡萄糖酸钙输注）
术后一个月质量生存问卷调查（EORTC-QLQ-C30）
引流量
伤口恢复情况
住院费用

研究者

发起方

科研经费

研究点 (1)

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