ChiCTR2100047407进行中（未招募）2 期
纳米炭（CNP）应用于进展期胃癌新辅助化疗的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结检出总数
研究概览
简要总结
探索纳米炭应用于进展期胃癌新辅助化疗中的意义
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18~60 岁，男女不限
- •经胃镜及病理活检诊断胃癌
- •所有患者治疗前均需经过 EUS、CT（或 PET-CT）和腹腔镜探查进行治疗前分期评估。
- •临床分期为 cT2-4 N0-3 M0
- •体力评分 ECOG≤2 分，可耐受 D2 淋巴结清扫手术
- •能够遵守研究期间的方案，并签署知情同意书
排除标准
- •残胃癌、残胃复发癌或腹盆腔多原发恶性肿瘤
- •未能接受 D2 淋巴结清扫*
- •术中证实为转移性胃癌
- •术后病理证实非胃癌
- •淋巴结取材或报告不符合本研究规范
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
淋巴结检出总数
黑染淋巴结总数目
术后并发症
手术时间，出血量
检出最小淋巴结直径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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