ChiCTR1800017688进行中（未招募）4 期
胃镜检查中应用纳米炭进行肿瘤定位及淋巴结示踪的随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结数目
研究概览
简要总结
评价纳米炭在胃癌术前胃镜检查时应用对手术切除范围以及术后淋巴结检出情况的影响及其临床意义
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、胃镜病理活检证实为单灶原发性胃腺癌； 2、原发灶位置处于胃上部、中部或胃下部，可以行标准胃癌根治 D2 淋巴结清扫术根治
- •3、分期属 T1-4N0-3M0; 4、年龄在 18-75 岁之间； 5、ECOG 评分状况 0-1； 6、预计本院复查胃镜后 10 天内可以行手术治疗
- •7；已签署受试者知情同意书
排除标准
- •2、严重的内科合并症无法耐受手术者。
- •4、淋巴系统先天异常、淋巴管囊肿等患者
研究组 & 干预措施
纳米炭组
常规胃镜检查+使用纳米炭
Group 2
常规胃镜检查无纳米炭
结局指标
主要结局
淋巴结数目
次要结局
- 阳性淋巴结数目
研究者
研究点 (1)
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