ChiCTR2300069526尚未招募早期 1 期
老年人椎体成形术麻醉方案优化的研究
科室科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EuroQol 5 维问卷评分
研究概览
简要总结
通过本项目的回顾性研究和前瞻性研究，开发一种简单的针对椎体成形术患者的术前风险评分量表，用于麻醉决策，为椎体压缩性骨折的老年患者行椎体成形术选择最佳麻醉方式提供参考，以改善术后恢复和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本临床试验采用局麻、局麻+右美、全麻三种麻醉方式随机对照，对受试者、手术及麻醉操作者无法完全设盲。为了避免病人和医生在评价结果时的主观因素和偏倚效应，对于局麻、局麻+右美两种麻醉方式可以实现安慰剂对照，做到受试者和手术操作者双盲，以便获得可靠的试验数据。术后随访由另外一个麻醉医生完成，对随机分组完全不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期手术，年龄≥65 岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •2.意识清楚，能够进行语言交流。
排除标准
- •2.有严重躯体疾病者；
- •3.躯体困难或认知障碍而难以回答问题者。
研究组 & 干预措施
H-L 组
H-D 组
H-G 组
L-L 组
L-D 组
L-G 组
结局指标
主要结局
EuroQol 5 维问卷评分
时间窗: 术后 12 个月
围术期相关并发症发生率
死亡率
术前风险评分量表的制定
次要结局
- 炎性指标
- 应激指标
- 手术时间
- 麻醉满意度
- 住院时间和住院费用
- 视觉模拟评分
研究者
研究点 (1)
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