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临床试验/ChiCTR2500096237
ChiCTR2500096237进行中(未招募)不适用

基于皮肤-电极界面的压力传感研究

国家自然科学基金面上项目和杰青项目(5207130112, T2225017)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
电流阈值实验

研究概览

简要总结

糖尿病患者中,相当一部分有触觉功能障碍并发症;此外,脑中风等疾病也可能引起触觉功能障碍。已有方式将通过物理按摩、电流刺激等方式进行康复训练,实现触觉修复与增强。为了获得更好的触觉恢复治疗效果,本项目进行了相关柔性电子器件研发。本项目开发了一种新型的皮肤贴片,可以贴合于皮肤表面,能够记录皮肤受到的压力,并根据压力进行电刺激反馈,从而能够帮助患者在触摸时实时进行电刺激反馈治疗。本项研究目的则是通过利用该设备,测试其触觉修复与增强效果,为糖尿病等病人的触觉修复提供一种解决方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
测试对象在测试过程中不告知贴片的具体功能是否正常,也不告知测试对象在测试过程中是否加电压与否,只询问测试对象的触觉感受。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)本项目将主要选取由糖尿病、中风、神经性疾病、物理伤害导致的皮肤触觉障碍患者作为该项目实验受试人群,一般应患有触觉障碍症状、肢体麻木症状。
  • (2)本项目还将邀请正常人群作为本项目的受试人作为对照组。

排除标准

  • (1)本项目将排除患有严重皮肤病变患者,包括皮肤大面积糜烂、创伤等。
  • (2)本项目将排除患有严重过敏体质患者。

研究组 & 干预措施

患者组

健康组

结局指标

主要结局

电流阈值实验

贴片位点识别实验

重物阈值识别评估

形状识别实验

次要结局

  • 电刺激温感实验
  • 振动反馈增强
  • 两点阈测试实验

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目和杰青项目(5207130112, T2225017)

研究点 (1)

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