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临床试验/ChiCTR2400082420
ChiCTR2400082420尚未招募早期 1 期

肾血流阻力指数在预测脓毒症休克并发急性肾损伤价值的临床研究

国家老年疾病临床研究中心(解放军总医院)广东分中心6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
6
主要终点
肾血流指数

研究概览

简要总结

评价肾阻力指数(RRI)在预测脓毒症休克并发 AKI 的临床价值

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 98(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄≥18 岁且≤98 岁的住院患者。
  • 2.符合 2016 年严重脓毒症和脓毒症休克治疗指南中脓毒症休克诊断标准(sepsis 3.0),即确诊脓毒症并伴有持续性低血压,接受充分的容量复苏治疗后仍需要升压药维持平均动脉压(mean arterial pressure,MAP)≥65mmHg 且血乳酸水平>2mmol/L(18mg/dl)。

排除标准

  • 2.合并其他休克原因,如急性心肌梗死、脑梗死或脑出血者;
  • 3.存在腹腔高压(IV 级:腹内压>25mmHg)、肾动脉狭窄或使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)等影响肾脏血流因素;
  • 4.预计 ICU 48h 内死亡患者;
  • 6.医师认为不适合作为本试验对象的患者。

结局指标

主要结局

肾血流指数

敏感性

特异性

次要结局

  • 光抑素 C
  • 肌酐
  • 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
  • 尿金属蛋白酶组织抑制因子 2
  • 胰岛素样生长因子结合蛋白 7

研究者

发起方
国家老年疾病临床研究中心(解放军总医院)广东分中心

研究点 (6)

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