ChiCTR2500100298进行中（未招募）不适用
基于多组学预测炎症性肠病的药物疗效及预后
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物组学
研究概览
简要总结
1、基于多组学检测技术，筛选预测药物治疗疗效的分子标志物。 2、整合临床信息及多组学信息，建立预测炎症性肠病患者预后的综合模型
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署的带日期的知情同意书；
- •2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •3.至少两名三级医院的胃肠病学家通过内窥镜检查 / 成像、临床表现确定，并记录在电子病历系统中的明确诊断炎症性肠病患者。
- •4.男性或非妊娠女性；
- •5.年龄于 18-75 岁之间；
- •6.患者处于疾病中重度活动期，定义为溃疡性结肠炎患者梅奥评分 6-12 分；克罗恩病患者 CDAI 评分 220-400；
排除标准
- •1.不能承诺定期随访；
- •2.在研究时间内参与其他临床试验；
- •3.患者既往≥3 次肠道切除手术史或诊断为短肠综合征的病史；
- •4.患者既往行广泛结肠切除术、次全或者全结肠切除术。
研究组 & 干预措施
对照组
复发组
结局指标
主要结局
微生物组学
时间窗: 入组时
转录组学
时间窗: 入组时
肠纤维化面积
时间窗: 入组时
代谢组学测序分析
时间窗: 入组时
次要结局
- C 反应蛋白(入组时)
- 粪钙卫蛋白(入组时)
- 肠组织肉芽肿(入组时)
研究者
研究点 (1)
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