ChiCTR2200055434进行中(未招募)早期 1 期
唇鼻功能性肌瓣的血供及神经支配基础及其在唇裂修复中的应用研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上唇对称度
研究概览
简要总结
1.明确唇鼻肌肉内部血管走行的方向和层次以及唇鼻部功能性肌肉瓣的神经支配,为构建具有改变体表形态能力的细小肌肉瓣组合提供解剖学依据。 2.以唇鼻部血管与神经的三维模型为依据进行手术优化,即通过构建 具有功能的细小肌肉瓣组合进行力学重建的生物力学仿生修复术。 3.确定单侧 II°唇裂生物力学仿生修复的新手术操作规范,并完成 150 例唇鼻肌肉生物力学仿生修复单侧 II°唇裂的手术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 2 个月-2 岁,男女不限;
- •患儿父母有正常的交流能力,能够配合随访;
- •患者监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.除了唇腭裂外尚存在其他颅面畸形;
- •2.传染性疾病活动期。
研究组 & 干预措施
1 组
功能性肌肉瓣唇裂修复术
2 组
传统生物力学唇裂修复术
结局指标
主要结局
上唇对称度
鼻基底对称度
人中嵴高度对称度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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