ChiCTR2100045425Active, not recruitingEarly Phase 1
感觉神经重建在口腔颌面部缺损修复中的应用研究
四川大学创新火花库1 site in 1 countryStarted: April 19, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 两点辨别觉
Study Overview
Brief Summary
对感觉性游离皮瓣和非感觉性游离皮瓣进行功能性研究，为感觉神经重建在颌面部缺损修复的临床应用提供指导性证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 术后随访时对皮瓣进行两点辨别觉、痛觉、温度觉的测量，测试者并不知道神经重建情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.受试者不限制年龄性别，肿瘤可发生于舌、颊、下颌牙龈或口底，不限定 T 与 N 分期；
- •2.受试者需用腓骨游离皮瓣移植重建头颈部组织缺损，包括初次及二次重建的患者；
- •3.志愿受试并签署《患者知情同意书》。
Exclusion Criteria
- •1.住院期间再次返回手术室的对象将被排除在外，除非第二次手术与皮瓣完全无关；
- •2.术中无法顺利解剖出受体神经或受体神经被恶性肿瘤侵犯需摘除的患者；
- •3.术后持续昏迷、意识不清、存在沟通障碍的患者；
- •4.术后生存时间少于一年或未随访的患者。
Arms & Interventions
对照组
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
两点辨别觉
痛觉
温度感觉
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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