ChiCTR2200066229尚未招募治疗新技术临床试验
本体感觉振动刺激治疗面瘫的机理及临床应用研究
清华大学精准学院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率
研究概览
简要总结
- 研发一套适合于面瘫患者的振动本体感觉反馈康复系统；根据面瘫患者的需求，研发一套适合于面瘫患者的振动本体感觉反馈康复系统，该系统具备频率可调振幅可调的功能；
- 分别从面神经电生理、大脑感觉运动皮质可塑的角度出发，研究不同的振动参数，包括振动频率、振幅，对周围性面瘫患者的治疗效果，探究出适合于周围性面瘫患者的较优的振动本体感觉刺激方案；
- 利用高场强多模态磁共振，分析大脑运动感觉区域的活动以及功能脑网络的重组变化，构建其与周围性面瘫患者的行为学之间的关联关系，提出临床修复 / 康复机理，指导临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲。研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床症状按照中、西医诊断标准进行患者的筛选，其中西医诊断标准参照中华医学会神经内科学分会 2016 年发布的最新的关于周围性面瘫的诊断《中国特发性面神经麻痹诊治指南》标准。中医诊断标准参照 1994 年国家中医药管理局所颁布的《中医病症诊断疗效标准》标准；
- •H-B 分级在 II 级以上；
排除标准
- •可以找到有原发病病因解释的疾病，如由脑血管意外、肿瘤、手术、创伤亦或全身性疾病病变引起；
- •伴有其他严重疾病而影响治疗方案的实施者，如精神疾病或严重癔症患者；
- •患者或监护人不能或不愿意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
临床治愈率
次要结局
- 多模态磁共振
- 中医症状评分
- 生活质量评分
- 肌电图
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激（rTMS）在特发性面神经麻痹中的疗效及其机制研究ChiCTR2100053550自筹经费90
Unknown
不适用
镜像疗法对周围性面瘫的疗效研究ChiCTR2100053083国家重点研发计划，国家创新基金等30
Unknown
1 期
基于 fNIRS 探讨局部振动疗法应用于脑卒中后偏瘫患者上肢功能康复的脑功能机制ChiCTR2200063192个人课题经费40
Unknown
不适用
动力外骨骼对中枢神经系统损伤后瘫痪患者生活质量改善研究ChiCTR-INR-16010269自筹100
Unknown
不适用
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对脑卒中后吞咽障碍效应的临床研究ChiCTR2000031217国家重点研发计划60