ChiCTR2100052064尚未招募早期 1 期
散结通窍方治疗儿童腺样体肥大的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要症状体征积分表
研究概览
简要总结
验证散结通窍方治疗儿童腺样体肥大的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •符合腺样体肥大诊断者：
- •主症：睡眠时打鼾，张口呼吸，鼻塞，呼吸暂停；
- •其他症状：咽喉不适感，注意力无法集中、情绪焦躁易怒，反应迟钝；
- •腺样体面容：鼻根下陷、颌骨变长、唇厚、上切牙外突、面容呆滞；
- •辅助检查：包括鼻咽部侧位 X 线片检查及鼻咽镜检查。
排除标准
- •信息采集不完全，影响结果统计者。
研究组 & 干预措施
试验组
散结通窍方
对照组
孟鲁司特钠（MS）联合糠酸莫米松鼻腔喷雾剂（MFNSNS）
结局指标
主要结局
主要症状体征积分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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