ChiCTR2400091104尚未招募回顾性研究
手绘导航下径向超声支气管镜技术联合快速现场细胞学在肺结节诊断中的应用研究
湖南省科学技术厅临床医疗技术创新引导项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断率
研究概览
简要总结
临床工作手绘导航下 R-EBUS 联合 ROSE 技术对肺小结节诊断率的影响和价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄 18~75 周岁
- •2: 术前完善肺部 CT，CT 影像明确属于 直径≤3cm 的无法明确性质的肺结节患者
- •3: 术前完善凝血时间、心电图、 血常规、肺功能、血气分析等检查，胸部增强ＣＴ排除血管瘤，无相关禁忌证， 患者及其家属同意气管镜检查，术前签署知情同意书。
排除标准
- •1: 患者临床资料缺失
- •2: 有较大出血风险或近期使用抗凝、抗 血小板药物；
- •3: 有重要脏器功能不全（心、肺等）难以耐受支气管镜检查或者 心律失常、高血压未控制者；
- •4: CT 提示高度恶性可能，需要手术或者良性可能 性大需定期随访的。
研究组 & 干预措施
手绘导航下 R-EBUS 组
手绘导航下 R-EBUS 联合 ROSE 组
常 规 R-EBUS 组
常规 R-EBUS 联合 ROSE 组
结局指标
主要结局
诊断率
时间窗: 病理结果回报至随访 6 月内
次要结局
- 并发症(术后至出院前)
- 检查时间(术中)
- 住院费用(出院后)
研究者
研究点 (1)
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