ChiCTR1900027435进行中（未招募）4 期
髋部骨折序贯应用 TXA 对于减少围手术期失血量安全性及有效性的研究——一项前瞻性随机对照试验
中央引导地方科技发展专项资金资助项目（Z135050009017）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
研究髋部骨折序贯应用 TXA 对于减少围手术期失血量安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入院后根据病史症状查体及影像学检查结果确诊为初次单侧新鲜的股骨颈骨折、转子间骨折、转子下骨折、骨盆骨折、髋臼骨折患者。
排除标准
- •氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往 7 天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为 III 到 IV 级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值 1.4 倍、血小板计数＜140000/mm3 等病史的患者。
研究组 & 干预措施
A
TXA 1.5g i.v. q12h，入院至术前
B
NS 100ml i.v. q12h，入院至术前
结局指标
主要结局
总失血量
隐性失血
术中失血
纤溶指标（D-二聚体、FDP）
炎症指标（PCT、CRP、ESR、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α）
凝血指标（PT、APTT、INR）
血栓弹力图
抗 Xa 因子水平
血红蛋白降低值
输血率
次要结局
- 关节活动度
- 血栓发生率
- 切口相关并发症
- 再入院率
- 瘀斑情况
- 住院天数
- 住院费用
- VAS 评分
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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