ChiCTR2100054453进行中(未招募)早期 1 期
HUBER360 系统配合康复训练治疗肩周炎的疗效观察
首都医科大学附属北京同仁医院康复医学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
研究 HUBER360 配合常规康复训练对肩周炎患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对疗效评价者及统计分析人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会 2005 年的肩周炎诊断标准诊断标准;
- •2.症状包括肩部疼痛、僵硬及关节活动障碍,如外展、前屈、内收、旋转功能受限,在肩关节周围有压痛点;
- •3.肩部 X 线检查无特殊发现;
- •4.年龄 40-65 岁,病程在 6 个月以内;
- •5.首次发病,且只单侧肩周炎患者;
- •6.患者本人及家属对治疗知情、同意配合检查并签署知情同意书。
排除标准
- •1.由肩袖损伤、肩关节骨折、肩关节脱位、颈椎病等导致的肩关节疼痛;
- •2.伴有其它神经或精神系统疾病,严重心、肺、肝、肾功能障碍;
- •3.参与其他治疗及相关药物治疗;
- •4.孕妇、心脏安装起搏器等术后。
研究组 & 干预措施
1 组
HUBER360
2 组
Maitland 松动术
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
主动关节活动度
次要结局
- 美国肩肘外科肩部量表
- 日本骨科协会评分
研究者
研究点 (1)
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