ChiCTR2200057172尚未招募治疗新技术临床试验
硫酸黏菌素用于器官保存液去污方案降低耐药菌导致的供者来源感染的有效性和安全性：一项前瞻性、单组目标值临床实验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可能供者来源感染事件（p-DDI）
研究概览
简要总结
探讨硫酸黏菌素作为器官保存液去污方案降低耐药菌导致的供者来源感染的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-60 岁成年肾移植受者；
排除标准
- •肾移植受者有二次、多次肾移植史，有其他器官、组织移植史；
- •肾移植受者既往有硫酸黏菌素 E 高敏的病史；
- •肾移植受者移植前伴有任何位置的细菌感染；
- •因各种原因导致手术取消；
- •肾移植受者术前伴有免疫功能缺陷，如粒细胞缺乏（粒细胞绝对计数<10^3 neutrophils/mm^3）。
研究组 & 干预措施
试验组
将硫酸黏菌素加入保存液中用于肾脏浸泡和灌注
结局指标
主要结局
可能供者来源感染事件（p-DDI）
时间窗: 28 天
次要结局
- 肾移植受者感染事件（非 p-DDIs）
- 住院时间
- 感染死亡事件
研究者
研究点 (1)
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