ChiCTR2100052706尚未招募不适用
结直肠癌筛查全周期的队列研究
政府资助、单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50,000 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结直肠癌
研究概览
简要总结
- 建立和完善覆盖结直肠癌筛查全周期的筛查研究队列；
- 构建和优化多维度动态随访数据库及与之匹配的生物样本库；
- 探索结直肠癌的主要危险因素及其流行现状，明确不同暴露因素和人群差异对结直肠恶化潜能的影响；
- 明确筛查人群中结直肠癌的进展过程以及不良结局（癌症、死亡等）的发生率，分析影响其发展和预后的危险因素，进行重点防治；
- 筛选出具有针对性的肿瘤标志物，进一步提升筛查效率；
- 将研究结果应用于判断临床治疗效果并筛选潜在的肿瘤预后标志物，为结直肠癌临床指南提供修订的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •深圳市 10 个区（含功能区）年龄 45-74 周岁（以身份证上出生日期为准）常住居民（在本地居住三年以上），自愿参加并愿意长期随访者。
排除标准
- •1.有结直肠癌病史；目前正在接受癌症的相关治疗；
- •2.近两年有胸部影像学（CT、X 线、MRI 等）检查；近两年参加过结肠镜、免疫法粪便隐血试验或其他类型的结直肠癌筛查；
- •4.无民事行为能力，不能签署知情同意书的居民。
研究组 & 干预措施
连续入组
结直肠镜
结局指标
主要结局
结直肠癌
癌前病变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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