ChiCTR2600120067尚未招募不适用
靶向 MAO-B 显像剂 18F-FCOB04 PET 在神经变性病中的应用研究
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2026年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 18F-FCOB04 脑显像在各个脑区的摄取明显差异区域及程度
研究概览
简要总结
研究 18F-FCOB04 PET 在神经变性病患者中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁之间，性别不限；
- •由神经内科专科医师根据现行国际公认的临床诊断标准评估，拟诊为“很可能（probable）”或“可能（possible）”的神经变性病患者，包括但不限于阿尔兹海默病、帕金森病及帕金森病综合征（如进行性核上性麻痹、多系统萎缩和皮质基底节变性等）。（诊断依据包括系统的病史采集、神经系统查体、相关神经心理或运动功能量表评估，并结合常规结构性影像学检查如头颅 MRI 等综合判断。无脑部手术史、脑囊肿、脑肿瘤或其他影响数据分析的合并症。）；
- •在进行任何评估之前，受试者或其法定代理人理解并签署书面知情同意书。
- •正在使用或在入组前≥14 天内未 MAO-B 抑制剂（包括但不限于 Selegiline、Rasagiline、Safinamide）的受试者。
- •年龄：≥18 岁，性别不限；
- •经研究者通过认知测试认定认知功能正常；
- •经研究者确认无神经系统疾病、重大慢性疾病、恶性肿瘤或急性传染病等；
- •无与认知障碍、运动障碍有关的神经系统性疾病家族史；
- •在进行任何评估之前，理解并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.患有严重的其他神经系统疾病，或胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液系统、肿瘤、内分泌、呼吸系统、免疫缺陷及其他严重疾病。
- •具有任何本研究主持者认为本试验相关任何环节可能造成危害或有潜在危害性的状况。
研究组 & 干预措施
神经变性病患者
行 18F-FCOB04 PET/CT 或 PET/MRI 脑检查
健康受试者
行 18F-FCOB04 PET/CT 或 PET/MRI 脑检查
结局指标
主要结局
18F-FCOB04 脑显像在各个脑区的摄取明显差异区域及程度
时间窗: PET 检查完成后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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