ChiCTR2100046305进行中（未招募）不适用
基于 16srRNA 高通量测序分析先兆早产妇女阴道微生物组学特征及其与妊娠结局的相关性
厦门市医疗卫生重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道菌群特征
研究概览
简要总结
从阴道微生物组学特征的角度，研究早产发生机制，评估药物与手术干预的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(2)18 岁≤年龄≤45 岁；
- •(3)20≤孕周＜34 周；
- •(4)1 个月内未使用抗生素及免疫抑制剂；
- •(5)入院前 48h 无性生活。
- •(2)18 岁≤年龄≤45 岁；
- •(3)20≤孕周≤24 周；
- •(4)1 个月内未使用抗生素及免疫抑制剂；
- •(5)取样前 48h 无性生活。
排除标准
- •(2)重要器官系统功能障碍；
- •(3)重要器官系统功能障碍；
研究组 & 干预措施
对照组
药物治疗组
宫颈环扎组
结局指标
主要结局
阴道菌群特征
次要结局
- 分娩孕周
- 绒毛膜羊膜炎发生率
- 产妇并发症
- 新生儿结局
研究者
研究点 (1)
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