ChiCTR2500107850尚未招募不适用
早期生活方式干预对妊娠期高血糖高危孕妇围产结局的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠期糖尿病
研究概览
简要总结
探讨对妊娠期高血糖高危人群进行早期干预是否能改善胰岛素抵抗程度从而有效预防 GDM 的发生，同时评估生活方式管理对何种病理生理分型 GDM 的母儿不良预后改善效果最优，为妊娠期高血糖群体分层管理及个体化临床干预提供证据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-45 周岁、孕 6-13+6 周、且至少存在任一条妊娠期高血糖高危因素、签署书面知情同意书
排除标准
- •孕前已经确诊糖尿病、糖尿病前期、目前正在服用二甲双胍等影响血糖水平药物者、难免流产、慢性疾病（如未控制的高血压、严重心脏病、严重慢性肝病、严重慢性肾病、慢性感染，例如 HIV 和肝炎）、运动障碍或患有运动禁忌疾病者、改变葡萄糖吸收的胃肠手术、无法在怀孕期间进行正常的随访和治疗（如不遵医嘱、精神问题等）
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
妊娠期糖尿病
平均血糖水平
胰岛素抵抗指数
新生儿出生体重
NICU 入住率
小于胎龄儿
次要结局
- 胰岛素使用情况
- 妊娠期高血压疾病
- 分娩孕周
- 剖宫产率
- 引产率
- 产后出血率
- 新生儿低血糖
- Apgar 评分
- 新生儿呼吸窘迫综合征
- 新生儿高胆红素血症
- 大于胎龄儿
研究者
研究点 (1)
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