ChiCTR1800020375尚未招募卫生服务研究
中国大城市婴儿牛奶蛋白过敏患病率流行病学调查研究
北京白求恩公益基金会9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15,687 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15,687
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 中国大城市 0~12 月龄婴儿的 CMPA 患病率
研究概览
简要总结
主要目的：估计中国大城市 012 月龄婴儿牛奶蛋白过敏（CMPA）患病率。
次要目的：获得中国大城市 012 月龄 CMPA 婴儿中 IgE 介导、非 IgE 介导的比例；了解和分析中国大城市 012 月龄 CMPA 婴儿患病的有关因素；了解和分析中国大城市 012 月龄 CMPA 婴儿的生长发育状况及其影响因素；探索中国大城市 0~12 月龄 CMPA 婴儿环境危险因素。了解牛奶蛋白过敏及 OFC 试验的反应类型（迟发、速发）和症状情况。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •儿保科问卷初筛（访视 1）时，婴儿年龄≤12 个月（从出生之日起计算满 365 天为临界值）；
- •婴儿的监护人（年龄≥18 周岁）签署书面知情同意。
排除标准
- •目前正在参加其他调查或临床试验；
- •根据研究者的临床判断，已知发生可能干扰本研究或其结果参数的当前或既往疾病 / 病症，例如胃肠道畸形、先天性代谢紊乱、免疫缺陷或大手术。
- •3.肝肾功能不全、OFC 禁忌症等研究者判断不适合入组者。
研究组 & 干预措施
婴儿的监护人
Nil
结局指标
主要结局
中国大城市 0~12 月龄婴儿的 CMPA 患病率
次要结局
- 0~12 月龄 CMPA 婴儿中 IgE 介导、非 IgE 介导的比例
- CMPA 婴儿的生长发育数据（身长、体重、头围）
- CMPA 婴儿的过敏症状（皮肤症状、胃肠道症状、呼吸道症状、舒适度）发生情况
- CMPA 婴儿发病的环境危险因素
- 牛奶蛋白过敏及 OFC 试验的反应类型（迟发、速发）和症状情况
研究者
研究点 (9)
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