ChiCTR2100048299尚未招募Unknown
氨甲环酸用于成年颅底脊索瘤切除患者减少术中出血量的一项随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量
研究概览
简要总结
本研究拟探讨氨甲环酸是否可以减少内镜切除脊索瘤的成年患者术中出血量，以及使用氨甲环酸对的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行颅底脊索瘤内镜切除术患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
排除标准
- •1.服用抗血小板药物（术前 5 天内服用阿司匹林，氯吡格雷，华法令等）；
- •2.肝、肾功能不全（肾功能不全指，男性患者肌酐 > 1.6 mg/dl， 女性患者肌酐 > 1.4 mg/dl，或需要透析治疗患者；肝功能不全指，Child Pugh 分级为 B 和 C 级）；
- •3.贫血（男性患者血红蛋白< 120 g/L， 女性患者血红蛋白< 110 g/L）；
- •4.凝血功能异常（国际标准比国际标准比（INR） > 1.5, 血小板计数 < 100 x 10^9/L, 纤维蛋白原 < 1 g/L）；
- •5.存在动、静脉血栓；
- •6.既往陈旧性脑梗病史；
- •7.氨甲环酸过不良反应史。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉注射氨甲环酸
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术中出血量
次要结局
- 输血量
- 术后第一天出血量
- 栓塞事件
- 癫痫发作
- 30 天全因死亡率
- 凝血功能
- 住院时间
- ICU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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