ChiCTR-ICR-15007132尚未招募治疗新技术临床试验
免气腹与气腹腹腔镜胆囊切除术前瞻性、随机对照临床研究
中国卫生与计划生育委员会卫生技术发展中心项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性、随机对照临床研究，比较免气腹 LC 和气腹 LC 之间术中及术后统计学指标差异，探讨手术方式对于患者的影响、以及免气腹腹腔镜胆囊切除术的可行性、安全性、优势及不足。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁-70 岁；2)性别：不限；3)BMI＜30Kg/m2；4)纳入标准：胆囊良性疾病（胆囊结石、胆囊炎、胆囊息肉样病变）
排除标准
- •有严重基础疾病，无法耐受手术级麻醉或有明确手术禁忌征者;2)拒绝接受腹腔镜手术者;3)妊娠妇女;4)年龄小于 18 岁或大于 70 岁者;5)胆囊恶性疾病;6)合并肝内外胆管结石; 7)合并急性胆管炎；8)BMI＞30Kg/m2;9)有上腹部手术史。
研究组 & 干预措施
免气腹腹腔镜胆囊切除术组
免气腹腹腔镜胆囊切除术
气腹胆囊切除术组
气腹胆囊切除术
结局指标
主要结局
手术时间
出血量
术前 CO2
术中 CO2
术后 CO2
术前、术中、术后 pH 值
住院时间
住院花费
并发症
次要结局
- 白细胞计数
- C 反应蛋白
- 首次排气及排便时间
- 术后止痛剂用量
- 视觉疼痛评分
- 病理结果
研究者
研究点 (1)
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