ChiCTR2300073794尚未招募1 期
早期添加多种微量食物蛋白混合物对儿童食物多样性影响的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 饮食多样化评分
研究概览
简要总结
验证婴幼儿早期添加多种微量食物蛋白混合物的安全性。 验证多种微量食物蛋白混合物对婴幼儿改善食物多样化评分，喂养行为模式及其生长发育的作用。 评估早期添加多种微量食物蛋白混合物是否会降低婴幼儿 1 岁时食物过敏风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无食物过敏史或其他重大疾病的 4 月龄-1 岁的婴幼儿；
- •2.家长知情同意并愿意定期前往就近的妇幼保健院或社区医院完成定期问卷。
排除标准
- •1.曾确诊过食物过敏或父母自报食物过敏史；
- •2.严重疾病史，包括但不限于出生代谢性疾病、肾病、先天性心脏病、或其他需要住院 2 周及以上的医学症状；
- •3.父母无法配合完成问卷；
- •4.同胞兄弟姐妹已纳入试验。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
饮食多样化评分
次要结局
- 家庭生活质量和接受度
- 体格检查数据
研究者
研究点 (27)
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