ChiCTR-ONC-17011548进行中（未招募）治疗新技术临床试验
高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的疗效观察
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
观察高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 31 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2008 年，Labat JJ 等人发表的阴部神经痛诊断标准“南斯标准”，如下：
- •1 单侧发作的阴部神经支配区域内的疼痛
- •2 诊断性阴部神经阻滞后患者疼痛明显减轻
- •5 口服药物或物理治疗后可缓解疼痛，没有明显的感觉缺失
排除标准
- •①排除严重心、脑、肝、肾等系统患有严重疾病而不能耐受微创手术的患者；②无法采用 VAS 及生活质量评分患者；③患者入院时进行 PHQ-9 抑郁量表评分，本次研究中排除 PHQ-9>15 分的重度以上抑郁症患者。
研究组 & 干预措施
无分组
高电压长时程脉冲射频
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 术前及术后 1 周，一个月，3 个月
SF-36 生活质量评分
时间窗: 术前及术后 1 周，一个月，3 个月
次要结局
- PHQ-9 抑郁量表(术前及术后 1 周，一个月，3 个月)
- 副作用及并发症情况(术前及术后 1 周，一个月，3 个月)
研究者
研究点 (1)
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